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粗話說，人無股權不富，中國也從房地產投資時代邁入股權投資時代。細胞治療市場更是股權投資首選考察行業(yè)，是繼藥物治療、手術治療之后的又一場醫(yī)療革命，醫(yī)療革命將帶來另一個“風口”，帶來的巨大利潤也是中高產階級又一次財富配置播種機會。

干細胞(stem cells, SC)是人體內具有自我復制和多向分化潛能的原始細胞，也就是形成人體各組織、器官的起源細胞。iPS細胞是目前干細胞領域的熱點，最初由日本科學家中山伸彌(Shinya Yamanaka)利用基因編程的技術，將體細胞誘導成具有分化能力的干細胞。中山伸彌因此和英國科學家約翰·戈登(John B. Gurdon)霍德爾2012年諾貝爾生理和醫(yī)學獎。

細胞治療的原理是通過生成大量新細胞替換壞死細胞，可進入熱門的抗衰老、豐胸、禿頭毛發(fā)生長、血小板大量生成等細分行業(yè)。

按發(fā)育潛能分類，有三種：全能干細胞、多能干細胞、單能干細胞。例如胚胎干細胞，屬于全能干細胞，可能無限分化成所有人體組織和器官。

一、我國干細胞臨床試驗和應用將步入高速規(guī)范發(fā)展期

2009年3月我國是繼英國、美國之后第三個宣布干細胞治療作為三類醫(yī)療技術合法化的國家。

2012年1月衛(wèi)生部、藥監(jiān)局發(fā)布《關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》

2013年衛(wèi)生部和藥監(jiān)局組織制訂了《臨床干細胞實驗研究管理辦法》、《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法(試行)》、《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》的征求意見稿。

2015年7月，國家衛(wèi)計委和CFDA制定了《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》,并于8月共同發(fā)布中國第一條干細胞行業(yè)的法規(guī)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》。

2015年11月，“干細胞及轉化研究”列入國家重點研發(fā)計劃試點專項。

2016年3月，精準醫(yī)療正式納入“十三五”規(guī)劃，以及國家衛(wèi)計委和CFDA聯合發(fā)布《成立國家干細胞臨床研究管理工作領導小組》并公布小組名單。

2016年11月7日，干細胞、免疫細胞治療正式寫入國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》，指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變。

我國目前每年新生兒數量約1700 萬人，其中城市新生兒數量不低于30%，隨著二胎政策的放開，預計5 年后每年新生兒數量將達到2010 萬左右。 隨著近年來干細胞科普知識的廣泛普及、干細胞治療政策的放開，我們判斷新生兒儲存干細胞的比例將逐漸提升。假設10%儲存干細胞，則市場空間為2萬RMB/例*1700 萬例×10%=340 億/年。

二、干細胞上中下游市場概況

上游：以采集、儲存業(yè)務為主，如臍帶血干細胞、胎盤干細胞、脂肪干細胞、牙齒、經血等干細胞采集;上游是目前最成熟的業(yè)務。

干細胞儲存是干細胞治療的資源庫，臍帶血干細胞，具有重建血液和免疫系統的功能，主要用于兒童造血干細胞移植治療，目前在治療白血病等重大惡性血液疾病中已取得較為顯著的效果。我國1 個省只簽發(fā)一個牌照，目前有北京、天津、山東、上海、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶、遼寧10 個牌照，其中實力最強的為天津庫、北京庫、廣東庫、山東庫。

中游：以技術研發(fā)為主，包括各類干細胞培養(yǎng)、制劑產品研發(fā)。

干細胞治療已有藥物獲批，市場潛力巨大，國際上已有多個干細胞產品上市，大部分為間充質干細胞，美國FDA 兩例，韓國KFDA 三例，歐洲EMA、澳洲TGA、加拿大Health Canada 各一例。這些產品主要為干細胞制劑而非藥物，只有韓國的三例和加拿大的Prochymal為干細胞藥物

下游：以治療為主，包括醫(yī)院干細胞移植、治療為主體，目前從事細胞治療的機構為部隊醫(yī)院。

細胞治療是近年來生物技術領域中分子生物學、分子免疫學、細胞生物學和臨床醫(yī)學等多學科高度交叉產生的一種全新的生物治療策略，即以治療為目的，向患者移植細胞制品，利用細胞的再生性和介入性，對患者的病灶進行生物治療。由于細胞治療所具有特殊治療效果，特別是對那些疑難惡性疾病，如癌癥、糖尿病等自身免疫性疾病、臟器壞死性疾病以及神經退行性疾病的治療效果，成為當今世界生命科學臨床應用領域中開發(fā)的熱點。如武警總醫(yī)院干細胞移植治療中心、天壇華普醫(yī)院、北京302 醫(yī)院等、海軍總醫(yī)院等。

中國人口多，干細胞存儲市場有良好的市場基礎，尤其二胎政策全面放開后，將進一步為干細胞存儲產業(yè)的提供推力。

三、國內細胞培養(yǎng)的運營和市場前景

細胞在未來世界的運用將改寫人類的生命歷史，未來將在治療疾病，美容，改變人體缺陷等方面取代傳統的藥物。目前全球一些設備公司也在加速研究如何更快速，更安全，制造出標準統一的批量細胞，這塊蛋糕將是非常巨大，如英國的TAP Biosystems(已被德國sartorius收購)德國Germany 美國BioTek，德國Zellwerk全自動三維細胞及組織培養(yǎng)系，Fraunhofer制造技術與自動化研究所聯合馬普協會分子細胞生物學研究所等處研發(fā)了一個可完全自動培養(yǎng)細胞的系統。

用細胞干預治療，修復細胞已經得到了科學家的認可，將出現很多細胞工廠，這些工廠根據科研機構的需求。不論是藥物研究，疾病研究，都要按需培養(yǎng)不同的細胞，對高質量，批量細胞需求大大提升。

這里不得不提的是我國內的國內首創(chuàng)、全球領先的全自動細胞培養(yǎng)儀，杭州鍵一生物科技有限公司(原名寧波鍵一生物科技有限公司)全自動細胞量產設備。

主營業(yè)務：出售設備、 細胞培養(yǎng)服主營業(yè)務：出售設備、 細胞培養(yǎng)服出售細胞

產品介紹及知識專利

不僅獲得了40余項專利技術的保護、20余件軟著技術，并發(fā)布企業(yè)標準2項，國家商標6項，更重要的是鍵一生物的全自動細胞量產設備在國內國際市場都有很強的競爭力，性能與價格均有很強的優(yōu)勢。

市場競爭優(yōu)勢大

與世界著名的過程技術和實驗室儀器的供應商賽多利斯相比，鍵一生物不管是在性能上還是價格上都具有很強的優(yōu)勢，如此高的性價比，讓鍵一生物的全自動細胞量產設備獲得了多家醫(yī)療美容機構、生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機構、生物醫(yī)藥產業(yè)園的青睞。

盈利空間可觀

前期鍵一生物將通過儀器售、租方式，獲得穩(wěn)定的現金流，目前海門生命產業(yè)園已銷售1臺，復旦寧波研究員、同濟大學等多家機構有訂購需求。后期向產業(yè)鏈下游延伸，通過自有專利和技術的儀器實現細胞的生產和銷售，切入細胞美容、細胞治療市場。

2017年8月11日由上海昊甄企業(yè)管理有限公司投資的杭州鍵一生物科技有限公司，通過杭州市海創(chuàng)園“海外高層次人才創(chuàng)新園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”2017年第二批項目評審，從上百家高科技企業(yè)中脫穎而出，并獲得項目第二名項目及最高600萬研發(fā)經費資助。(同一年，鍵一生物剛評選上杭州大江東產業(yè)集聚區(qū)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人“領軍計劃”Ⅱ類項目，或300萬政府補助。)

其他昊甄股權在生物行業(yè)投資的項目：

2016年種子投資計劃中的的美國阿爾派生物技術有限公司，2017年4月浙江阿爾派公司注冊落地寧波市，6月份獲得天使投資100萬美元�，F估值1100萬美元

2016年天使投資計劃中的上海速芯生物科技有限公司，2017年初完成2000萬A輪融資，爭取5年內實現IPO。

來源整理：相衛(wèi)集團投資理財資訊平臺 - 理財記。